TSKgel色谱柱在单抗药物研发中的应用实例

作者:贝博app官方下载发布时间:2021-11-11 17:23

本文摘要:与传统小分子药有所不同,单抗类蛋白药所谓皆一性的结构复杂的大分子,因此使这类原研药或仿造药的研发与质控工作难度减小。通过液相色谱-质谱磁共振技术(LC/MS),融合蛋白分子量的测量、异构体、氨基酸标记、糖基化标记以及挤满情况分析等多种检测手段,可对单抗类药物展开全面的结构密切相关。

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与传统小分子药有所不同,单抗类蛋白药所谓皆一性的结构复杂的大分子,因此使这类原研药或仿造药的研发与质控工作难度减小。通过液相色谱-质谱磁共振技术(LC/MS),融合蛋白分子量的测量、异构体、氨基酸标记、糖基化标记以及挤满情况分析等多种检测手段,可对单抗类药物展开全面的结构密切相关。  在文献《PhysicochemicalandFunctionalComparabilityBetweentheProposedBiosimilarRituximabGP2013andOriginatorRituximab》中提及了将利妥昔单抗与其生物类似于药(GP2013)之间,针对各项物化性质和功能性指标展开了对比分析试验。


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